Avrupa yeni multipl miyelom tedavisi CARVYKTI’yi onayladı

BRÜKSEL – Avrupa Komisyonu CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel; cilta-cel) tedavisine, daha önce en az bir tedavi almış nüks etmiş ve refrakter multipl miyelomlu (RRMM) yetişkin hastaların tedavisi için onay verdi. Bu, cilta-cel’i nüksün erken evresindeki hastalar için Avrupa’da mevcut olan ilk BCMA CAR-T tedavisi olarak işaret ediyor ve tedavisi mümkün olmayan kan kanseri için tedavinin seyrini potansiyel olarak değiştiriyor.

Cilta-cel, miyelom hücrelerinde yaygın olarak bulunan bir protein olan B-hücresi olgunlaşma antijenini (BCMA) hedefler ve kişiselleştirilmiş bir hücre tedavisidir. Onay, standart tedaviye kıyasla hastalığın ilerlemesi veya ölüm riskinde önemli bir azalma gösteren Faz 3 CARTITUDE-4 çalışmasından elde edilen bulgulara dayanmaktadır. Ortanca 15,9 aylık takip süresinde cilta-cel ile tedavi edilen hastalarda progresyonsuz sağkalım oranı henüz tahmin edilememekle birlikte, standart tedavi gören hastalarda bu oran 11,8 aydır.

Çalışmada ayrıca cilta-cel hastaları için yüzde 85 genel yanıt oranı ve yüzde 73 tam yanıt oranı veya daha iyisi bildirilmiştir. Buna ek olarak, cilta-cel hastaları standart bakım grubuna kıyasla daha yüksek bir minimal rezidüel hastalık negatifliği oranı göstermiştir.

Umut verici sonuçlara rağmen, tedavi nötropeni, trombositopeni ve anemi gibi hematolojik toksisiteler gibi ciddi advers olaylarla ilişkilidir. CAR-T tedavilerinin yaygın bir yan etkisi olan sitokin salınım sendromu, cilta-cel alıcılarının yüzde 76’sında gözlendi ve yüzde 1’inde ciddi vakalar yaşandı.

Avrupa Komisyonu’nun kararı aynı zamanda cilta-cel’in şartlı pazarlama izninin, onay sonrası yükümlülüklerin yerine getirildiğini gösteren standarda yükseltilmesini de içeriyordu. Bu onay, bu ayın başlarında ABD Gıda ve İlaç İdaresi tarafından alınan benzer bir kararı takip etmektedir.

Johnson & Johnson’ın bir parçası olan Janssen-Cilag International NV, cilta-cel’in multipl miyelom hastaları için tedavi sonuçlarını dönüştürme ve sürekli remisyon hedefleme potansiyelini vurgulamaktadır. Bu onay, tipik olarak standart tedavilere dirençle karşılaşan ve her ek tedavi hattında hastalığı ilerleyen hastalar için yeni bir tedavi seçeneği sunmaktadır.

Bu makale Janssen-Cilag International NV’nin basın açıklamasına dayanmaktadır.

InvestingPro Insights

CARVYKTI®’nin (cilta-cel) Avrupa Komisyonu tarafından kısa süre önce onaylanması, Janssen-Cilag International NV ve ana şirketi Johnson & Johnson (JNJ) için önemli bir kilometre taşıdır. Yatırımcılar ve paydaşlar multipl miyelom için bu yeni tedavi seçeneğinin potansiyel pazar etkisini değerlendirirken, Johnson & Johnson’ın finansal sağlığına ve pazar performansına bakmak önemlidir.

InvestingPro’nun gerçek zamanlı ölçümlerine göre Johnson & Johnson, ilaç sektöründeki güçlü konumunu yansıtan sağlam bir piyasa değerine sahip. Şirketin Fiyat/Kazanç (F/K) oranı, kazançlarına paralel bir değerde işlem gördüğünü ve bunun da istikrarlı bir yatırıma işaret edebileceğini göstermektedir. Ayrıca Johnson & Johnson, gelir odaklı yatırımcılar için cazip olabilecek tutarlı temettü ödemeleri sergilemiştir.

Johnson & Johnson için InvestingPro İpuçları, şirketin düşük bir gelir değerleme katsayısı ile işlem gördüğünü vurgulamaktadır, bu da satışlarının şirketin gerçek piyasa değerine göre düşük olduğunu gösterebilir. Ayrıca, Johnson & Johnson etkileyici sayıda yıl üst üste temettü ödemelerini sürdürerek güvenilir bir gelir hissesi olarak ününü pekiştirmiştir. Daha kapsamlı bir analiz için InvestingPro, Johnson & Johnson için https://www.investing.com/pro/JNJ adresini ziyaret ederek erişilebilecek 32 ek ipucu sunmaktadır.

Johnson & Johnson’ın finansal verilerini ve piyasa beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar özel bir tekliften yararlanabilirler: InvestingPro’da InvestingPro aboneliğinde %20’ye varan indirimden yararlanmak için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın.

Johnson & Johnson içinInvestingPro Verileri şunları gösteriyor:

• Piyasa Değeri (Düzeltilmiş): 4017,85 MILYON USD
• F/K Oranı (Düzeltilmiş) 2024 2. Çeyrek itibarıyla son on iki ay: 13,19
• 2024’teki son veriler itibariyle Temettü Getirisi: %4,31

Bu finansal ölçütler, en son klinik gelişmelerle birleştiğinde, ilaç sektöründe, özellikle de Johnson & Johnson gibi onkolojik yeniliklerin ön saflarında yer alan şirketlerde yatırım fırsatlarını değerlendirenler için değerli bir bakış açısı sağlayabilir.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.